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江苏九旭药业有限公司顺利通过国家GMP首次认证

发布时间:2014.07.22 新闻来源:浙江九旭药业有限公司 浏览次数:3981
 

2014717721日,江苏九旭药业有限公司的冻干粉针剂、小容量注射剂(非最终灭菌,含中药提取)车间顺利通过国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心GMP认证小组现场认证检查,这是我公司注射剂品种变更生产地址至江苏九旭药业后在新厂区进行的首次认证,也是新版GMP实施后,我集团公司进行的无菌制剂的首次认证。

本次现场检查由具有丰富经验的三名认证专家组成,分别从人员和组织机构、厂房、设施设备、质量控制、验证、、物料、文件、培训、生产管理和质量管理等方面开展了全面检查。现场检查期间,检查老师对江苏九旭药业有限公司的整体质量管理体系进行了肯定,对不足之处提出了改进建议,我们也将根据专家的意见和建议,进一步完善企业的质量管理体系,确保生产出符合预定用途和注册要求的产品。

 

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