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浙江九旭药业有限公司生产的傲士银杏酮酯滴丸继续给予二级保护
2020年12月31日，国家药监局发布关于中药保护品种的公告（延长保护
期第6号）（2020年第146号）。中药保护品种—浙江九旭药业有限公司生产
的傲士
®银杏酮酯滴丸继续给予二级保护，保护期限2020年12月28日—2027
年05月09日，保护品种编号为ZYB20720200100。
《中药品种保护条例》（国务院令第703号）对中药保护品种进行
等级的划分和审批，将受保护的中药品种分为一、二级。如下：
符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护：
（一）对特定疾病有特殊疗效的；
（二）相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品；
（三）用于预防和治疗特殊疾病的。
符合下列条件之一的中药品种，可以申请二级保护：
（一）符合一级保护条件的品种或者已经解除一级保护的品种；
（二）对特定疾病有显著疗效的；
（三）从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。
浙江九旭药业有限公司生产的傲士®银杏酮酯滴丸其有效成分为银
杏酮酯，是唯一拥有生产批文并获得国家二类新药证书的银杏原料药；
滴丸剂型，生物利用度高，符合二级保护品种条件（三）的界定。文献
资料显示1，傲士®银杏酮酯滴丸用于各类心脑血管缺血性疾病，如冠心
病、心绞痛、缺血性卒中（后遗症）、缺血性视神经病变等疗效显著。
此次国家药监局做出的延长对傲士®银杏酮酯滴丸保护期的认定，再次
证明了傲士®银杏酮酯滴丸是对“特定疾病有显著疗效”的产品。
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